来源:赛柏蓝特约撰稿:时晓光

近日,国家卫计委发布通知,启动9药品定点生产全国招标,这9款药品主要是临床必需、用量小、市场供应短缺的药品。

为何要启动定点生产

纵观年之后的医改工作,对于短缺药品的供应,国家出台了很多政策:

年5月8日,国家发改委正式发布《发改委定价范围内的低价药品目录》。该目录包含化药品种个、中成药品种个,共个品种个剂型。根据低价药的筛选标准:中成药日服用费用不超过5元,化学药日服用费用不超过3元。

年1月25日,关于做好急(抢)救药采购供应的通知。

年1月,国务院7号文;6月卫计委70号文,提出急(抢)救药、妇儿专科用药直接挂网采购。

年3月10日,去乙酰毛花苷等4个基本药物首批定点生产。

虽然解决了一些问题,但是“需求与供给”之间的矛盾依旧很突出,特别是临床必需的药品,比如:硫酸鱼精蛋白、麦角新碱、放线菌D等,常常断档。

近几十年来,我们一直学习西方,推进市场作为资源配置的主题,但是同时,也对产品的价格进行控制。

药品作为特殊商品,很难完全根据市场化需求进行供应,各省区“唯低价中标”、“参考以往中标的最低价”等等原则,无法让产品回归它真正的价值,各大生产企业根本无法按照临床需求安排生产,价廉物美已经被证明是一个伪命题。

短缺药供应现状

以“硫酸鱼精蛋白”为例。它是作为介入手术(PCI)后中和抗凝剂肝素活性的药物、也是很多抗凝产品:依诺肝素、那屈肝素使用过量后的补救中和的抢救措施。它的价格却一直被以各种的理由要求限定在30年前制定的超低水平,完全不能按照市场规律进行调节。

一方面是临床供应非常紧张(笔者作为某Eno肝素医院,医院心脏介入手术的数量和患者手术的时间,完全取决于其家属在能否买到鱼精蛋白的时间)另一方面,地下交易频繁甚至公开化,价格完全随行就市,最高价格炒到元/支(年)。

举另一个例子“麦角新碱”作为生物发酵生产的产品,虽然和青霉素生产过程非常类似,但是由于“菌种”要求非常高,对于糖、氮、水质、PH、温度等条件非常苛刻,产率奇低,10吨的发酵罐经过42天的发酵期,产物麦角新碱在菌液中的含量只有0.02~0.03%。

这个产品年即因原料严重亏损停产,如果完全按照市场规律,这样一个比用于抗肿瘤药物(市场价格在~元/支)生产更严苛的药物,它的价格如果完全会怎样考虑呢?

这种临床急需药品,国外是如何处理的?

美国对于药品的价格管理是分层管理:

对于大多数的常用药品,美国绝大多数的州是免税的,以避免对于基本民众的生活造成压力;

对于国家基本药物由联邦政府支付,进行政府采购储存及分发;

对于罕见病及临床常用的低价药物,政府对生产企业实行直接的现金补偿及免税补贴,各大医保公司也根据法令有支持政策。

虽然整体效率不高,但确实落在实处。

仍然以麦角新碱举例,由于其为WHO推荐全球使用的基本药物,全球大量采购的基础上,美国对于在本土生产的采购价格为13.13美元/支(0.2mg)给予不少于%的现金补贴及全额免税。用以支持该产品的正常生产与供应。

期待质量优先、价格合理真正落到实处

本次国家层面对于临床必需药品的采购,通过政府采购平台,扶持一部分不能在市场化获益的生产临床急需药品的企业。

此次采购的新变化,“公开、公平、公正”、“质量优先、价格合理”,这是本次采购的原则:

公开、公平、公正,改变了第一次定点生产的行政化色彩太浓的做法(直接发文出目录、出价格、确定生产企业、划分区域),而是参照各省的成熟的药品招标采购的方法:先给予产品名单的公示,然后再采用公开招标的方式给予实施。

质量优先、价格合理。如果价格不合理就不可能有质量优质的产品,卫计委终于抓住了:侧供给制度改革的精髓。在质量优先的基础上,价格的诉求只要是合理的都是可以被支持的。

期待这两大原则落到实处!

进行定点生产招标的9个品种

马来酸麦角新碱注射液

规格:1ml:0.2mg、1ml:0.5mg

注射用放线菌素D

规格:0.2mg

氯解磷定注射液

规格:2ml:0.25g、2ml:0.5g

注射用促皮质素

规格:25单位

地高辛口服溶液

规格:10ml:0.5mg、30ml:1.5mg、50ml:2.5mg、ml:5mg

硫酸鱼精蛋白注射液

规格:5ml:50mg

复方磺胺甲噁唑注射液

规格:2ml:磺胺甲噁唑0.4g,甲氧苄啶80mg

注射用盐酸平阳霉素

规格:4mg、8mg

注射用对氨基水杨酸钠

规格:2.0g

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