今日Transgene公司宣布其下一代溶瘤病毒产品TG已经完成第一例通过肝内动脉（IHA）患者给药。

此次患者给药是通过肝内动脉（IHA）输注TG，用以治疗无法切除的肝转移的结直肠癌患者（CRLM）。该过程在英国医院进行，医学肿瘤学家AdelSamson博士是该研究的首席研究员。

通过肝内动脉输注溶瘤病毒

TG是下一代溶瘤病毒（OV），是一款经过修饰的痘苗病毒，具有双基因缺失(TK-RR-)并在其感染的癌细胞中表达自杀基因FCU1，从而促使患者口服的氟胞嘧啶（5-FC）在肿瘤局部转化为5-FU，5-FU是一种广泛使用的癌症化学疗法。

TG在拥有良好的抗肿瘤效果之外，在实现化学疗法的同时其诱发的副作用相当有限。Transgene表示5-FU在肿瘤内产生且预计浓度较高，在患者身体的其他部位预计浓度很低。

年7月18日，Transgene公司宣布已获得英国药品和保健产品监管机构（MHRA）批准进行TG的1/2a阶段临床试验（NCT）。评该实验旨在估IHA途径给药的重复和递增剂量的TG与口服5-FC（一种非细胞毒性前药）的安全性，药代动力学和疗效。

该临床试验通过肝内动脉（IHA）输注治疗无法切除的肝转移的结直肠癌患者（CRLM）。肝内动脉（IHA）给药途径通常是用于将治疗剂直接递送至患者肝肿瘤处，采用该给药途径将有效地将更高浓度的TG输送至肝转移灶。

Transgene首席医学官MaudBrandely博士表示：“通过这项研究我们能够进一步了解对这种新型溶瘤病毒的数据。IHA输注是溶瘤病毒疗法的一种新型给药方式，我们相信这将有助于扩大基于牛痘病毒的溶瘤病毒疗法潜在适应症的范围。此外，我们也在进行通过静脉途径施用TG的试验，预计将于年第二季度报告第一批静脉输注TG的临床数据。”

该研究的首席研究员Samson博士补充说：“使用IHA输注应可使肝肿瘤中的TG浓度更高，使其成为一种额外的有效且耐受性良好的治疗方式。我希望这项研究将证明TG的多种作用机制能够为患者带来更好的结果，同时限制全身暴露于5-FU之下。”

Transgene自年以来一直通过天士力创世杰在中国开展业务，现在天士力生物医药拥有天士力创世杰%的控制权。年4月18日，天士力发布公告称，天士力创世杰(天津)生物制药收到国家药监局核准签发的重组溶瘤痘苗病毒注射液T(国外代号：TG)药物临床试验通知书。

结语

新的溶瘤病毒，如麻疹病毒、牛痘病毒、脊髓灰质炎病毒以及重新设计的各类病毒和新的治疗策略的出现，为人类攻克肿瘤赋予新的希望，该公司的溶瘤病毒在肿瘤中产生化学疗法可能会带来新的惊喜。

随着对各种溶瘤病毒生物学特性的进一步了解，以及抗肿瘤机制研究的深入，相信在不远的将来溶瘤病毒在潜在的适应症中更有作为！

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