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博安霉素是国家一类新药，是新一代低肺毒性肿瘤抗生素，是博莱霉素的更新换代产品，商品名是艾普康，规格：8.73mg，化学名是盐酸博莱霉酰精胺（BLMA6），生产厂家：吉林敖东药业集团延吉股份有限公司。博安霉素属于博莱霉素族抗生素，要了解博安霉素是如何研发到批量生产的呢？下面我们来详细分说！博莱霉素(Bleomycin，BLM)族抗生素为氨基糖肽类天然产物，目前已发现15种天然组分，它们的结构之间仅在末端胺上差别。年由日本学者梅泽滨夫等人首先从轮枝链霉菌(Streptomycesverticillus)的培养液中分离得到博莱霉素，含有A组分A1-6,B组分B1-6等十几种组分的复合物(主要成分BLMA2，55%—77%)。年我国从浙江平阳地区土壤中分离出了博莱霉素产生菌（平阳链球菌），70年代初，研制出争光霉素，争光霉素复合物的组分与博莱霉素相比差别大，含十多种博莱霉素组分（A5组分达到50-60%，A6组分达到10%），疗效与BLM无较大区别。80年代初，发现博莱霉素A5单组分的肺毒性较BLM复合物大幅下降，并命名为平阳霉素（平阳霉素肺毒性7.4%，博莱霉素10～20%），疗效与BLM相当。90年代中期，从平阳链球菌支链中成功分离出BLMA6单一组分，疗效与BLM无差异，并且对肝癌有显著疗效，其肺毒性在目前已发现博来霉素族抗生素中最低（0.3%），由于安全性高，被命名为博安霉素。博莱霉素族抗生素广谱抗肿瘤药物，除了引起肺纤维化外，毒副作用低，不会引起白细胞减少，也不抑制机体的免疫功能，博安霉素的肺毒性仅有0.3%，是新一代低肺毒性博莱霉素族肿瘤抗生素，很好的解决了原有博莱霉素族抗生素的肺毒性问题，并且对肝癌具有较为满意的疗效。多年来由于产生菌培养和提取技术原因，无法批量生产，年末吉林敖东引进高科技人才，克服技术难题，采用五级发酵，五级分离，投入大量资金为此药品建立生产专线，才得以批量生产，应用于临床。了解了博安霉素的前世今生，我们来总结一下博安霉素的特点：抗瘤谱广：头颈部鳞癌，恶性淋巴瘤，血管瘤、食道癌，肝癌（肝癌介入治疗），睾丸癌，鼻咽癌，宫颈癌、生殖器瘤、胸腔内灌注等；疗效显著：是博莱霉素和平阳霉素的更新换代产品，而且对肝癌具有较为满意的疗效；肺毒性超低：博安霉素肺毒性发生率仅为0.3%（博莱霉素10—20%,平阳霉素和培洛霉素7.4%），很好的解决了原有博莱霉素族抗生素的肺毒性问题，安全性好；安全性高：对肝肾及人体免疫系统和骨髓造血系统无损害。 编辑：学术推广部-李思琪 排版：运营部-田蕾 预览时标签不可点收录于话题#个上一篇下一篇转载请注明原文网址：http://www.nklmc.com/mbyxg/8512.html |
