博来霉素(Bleomycin，BLM)族抗生素为氨基糖肽类天然产物，目前已发现15种天然组分，它们的结构之间仅在末端胺上差别。

年由日本学者梅泽滨夫等人首先从轮枝链霉菌(Streptomycesverticillus)的培养液中分离得到博来霉素，含有A组分A1-6,B组分B1-6等十几种组分的复合物(主要成分BLMA2，55%—77%)。

博来霉素在临床应用已经40多年，为一线治疗药物，抗癌活性强，尤其对淋巴癌、磷状细胞癌、肺癌和睾丸癌等具有很好的疗效。除了引起肺纤维化外，毒副作用低，不会引起白细胞减少，也不抑制机体的免疫功能。

年我国从浙江平阳地区土壤中分离出了博来霉素产生菌（平阳链球菌），70年代初，研制出争光霉素，争光霉素复合物的组分与博莱霉素相比差别大，含十多种博来霉素组分（A5组分达到50-60%，A6组分达到10%），疗效与BLM无较大区别。

80年代初，发现博来霉素A5单组分的肺毒性较BLM复合物大幅下降，并命名为平阳霉素（平阳霉素肺毒性7.4%，博来霉素10～20%），疗效与BLM相当。

90年代中期，从平阳链球菌支链中成功分离出BLMA6单一组分，疗效与BLM无差异，并且对肝癌有显著疗效，其肺毒性在目前已发现博来霉素族抗生素中最低（0.3%），由于安全性高，被命名为博安霉素。

博莱霉素族抗生素广谱抗肿瘤药物，除了引起肺纤维化外，毒副作用低，不会引起白细胞减少，也不抑制机体的免疫功能，博安霉素的肺毒性仅有0.3%以下，是新一代低肺毒性博莱霉素族肿瘤抗生素，很好的解决了原有博莱霉素族抗生素的肺毒性问题，并且对肝癌具有较为满意的疗效。

多年来由于产生菌培养和提取技术原因，无法批量生产，年末吉林敖东引进高科技人才，年克服技术难题，采用四级发酵，五级分离，投入大量资金为此药品建立生产专线，才得以批量生产，年10月达标上市。

II期临床研究结论：

博安霉素对恶性淋巴瘤、头颈部癌、乳腺癌、食道癌有较好疗效；

与培洛霉素相比疗效相当；

与阿霉素、顺铂、足叶乙甙等联合化疗的效果，优于单一用药；

不良反应未见骨髓抑制和肝肾功能损害。肺毒性(0.3%)显著低于博莱霉素(10.2%)、平阳霉素及培洛霉素(7.4%)。

B—VIP方案是治疗常规方案解救无效或难以耐受标准化疗而肿瘤进展较快的复发难治性NHL的有效、毒性较低、较为经济的实用方案，值得临床进行进一步的尝试和大样本前瞻性的观察。

博安霉素作用于兎耳静脉可产生类似于平阳霉素的效果，但其作用更为温和、缓慢，使管腔闭塞所需时间更长。由于博安霉素临床副作用更低，更适合于对婴幼儿和儿童血管瘤患者使用

博安霉素介入治疗肝癌结论

BAM在肝脏内浓度较高,单用BAM(1-3次)能使肝癌病灶缩小并形成外包膜，防止肝癌扩散，用于肝癌难以切除病例；用药2-3次能使癌灶缩小及远离大血管危险区，有利于二期切除。

可作为原发性肝癌介入治疗的有效药物，介入治疗肝癌50mg/次组有效率为30.8%，介入治疗肝癌具有独特优势；

在肝癌治疗的联合用药方案中，可替代阿霉素；

不良反应未见骨髓抑制及心、肝、肾功能损害，无明显肺毒性反应。

产品概况

通用名：注射用盐酸博安霉素；

商品名：艾普康

国家一类抗肿瘤新药，博莱霉素的更新换代产品

规格：8.73mg/支(以博安霉素计)；

批准文号：国药准字H

研发单位：中国医学科学院医药生物技术研究所

生产厂家：吉林敖东药业有限责任公司