会议背景 年,诺华Kymriah和凯特医药Yescarta相继上市,开启了肿瘤免疫细胞疗法产业化的新时代。全球范围内肿瘤免疫疗法研究正如火如荼地进行,到目前为止已有20多种免疫疗法获得美国FDA批准上市,品种涉及免疫调节剂、肿瘤疫苗、细胞疗法、溶瘤病毒、靶向CD3的双特异性抗体等,在数量上,有超过个品种处于临床前或临床开发阶段,其中尤以免疫检查点抑制剂和细胞疗法研究最为火热。年诺贝尔生理医学奖授予将肿瘤免疫治疗,又将该领域的研究热度推向高潮。 在我国,以CAR-T和PD-1为代表的肿瘤免疫治疗技术正处于高速发展的初始阶段。年底,国家食品药品监督管理总局先后出台了《药品注册管理办法(修订稿)》(征求意见)、《细胞治疗产品研究与评价技术指导原则(试行)》等相关条例,年6月,中国食品药品检定研究院发布《CAR-T细胞治疗产品质量控制检测研究及非临床研究考虑要点》。这些法规的出台都明确了细胞治疗按照药品进行审批,初步规范和指导细胞治疗产品的研究与评价工作。 在新的政策引导下,国内细胞治疗研发企业启动了新药临床前研究与IND申报,自南京传奇作为首家以1类新药递交CAR-T临床申请后,已经有10多家企业20多个品种陆续获得CDE的受理,并且有数家企业成功获得了临床试验批件,大力推动了我国肿瘤免疫治疗的产业发展。 会议亮点虽然发展迅猛的全球生物药市场即将达到4千亿美金规模,国内也对于肿瘤药物开发抱有强烈热情和期望,但是我国的肿瘤免疫治疗要快速发展还面临诸多的挑战。为了更好把握“中国创新药·新格局新趋势”,本次大会将会积极探讨下列问题: (1)法规政策在不断健全过程中,临床申报要求越来越严格; (2)大多数申报企业缺乏成熟的大规模细胞生产与质控工艺; (3)从行业角度看企业缺乏精通细胞药物生产工艺的从业人才; (4)正在开展的CAR-T临床试验多处于临床前或临床Ⅰ期,安全性与有效性还有待进一步验证; (5)大部分靶点针对血液肿瘤,如何突破实体瘤微环境 (6)多种治疗技术联合的进展还处在早期阶段; (7)相比较诺华与凯特数十万美元的治疗费用,国内的定价与医保政策依然不明朗。 针对上述的行业问题,医麦客再次邀请数十位包括新药政策制定专家,技术与临床应用专家,新药研发企业代表汇集中国上海,计划于年3月23日至24日召开(第二届)肿瘤免疫治疗技术研讨会。 本次大会将有来自全国+行业精英一起探讨肿瘤免疫治疗药物的技术革新与发展趋势。 会议概况会议名称: (第二届)肿瘤免疫治疗技术研讨会 会议时间: 年3月23日(签到)-24日(会议) 会议地点: 上海华纳风格酒店国际会议中心二楼(近地铁9号线漕河泾开发区站) 导航:上海市闵行区莲花路号 主办方:医麦客传媒 协办单位:Himed医创空间 指导单位:上海市生物医药科技产业促进中心、全国卫生产业企业管理协会转化医学产业分会 会议嘉宾往届盛况年3月24日,医麦客生物医药系列产业峰会:(第一届)肿瘤免疫治疗技术研讨会在上海成功举办。本次大会盛况空前,现场座无虚席,来自肿瘤免疫领域数十位知名专家学者与+行业从业者一起,聚焦行业热点,剖析免疫治疗新药研发、临床、产业化多个维度的问题。 现·场·图·片Part-1部分嘉宾演讲医院分子免疫学研究室主任 傅大煦上海市生物医药科技产业促进中心主任,总支书记 李宗海上海科济生物创始人、首席执行官 蔡宇伽上海医院基因治疗实验室主任 何霆北京艺妙神州医疗科技有限公司创始人兼董事长 Part-2圆桌论坛Part-3展商摊位Part-4峰客专访详情点击:第一届肿瘤免疫治疗研讨会在沪圆满落幕,医麦客再次点燃行业激情会议日程报名方式第1步:电话、
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